脑血管功能检测仪-沪食药监械（准）字2012第2230486号-器械数据

产品名称：

脑血管功能检测仪

注册人名称：

上海神州高特医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2230486号

注册人住所：

上海市虹口区海宁路137号305、306、307、308、310室

批准(备案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

结构及组成：

产品由主机、显示器、打印机、传感器(包括:流速探头、压力探头、心电肢体夹)、超声耦合剂组成。其中打印机、显示器应具有国家强制认证的安全证书，超声耦合剂应采用获医疗器械注册证的产品。软件为GT.EXE 版本号1.0。主要技术指标：1、血流速度测量范围：5cm/s～100cm/s；准确度：5cm/s～10cm/s范围误差值不大于2cm/s； 10cm/s～100cm/s范围误差值不大于±15%；2、血压脉搏波：测量范围：0kpa～35kpa；测量灵敏度：10kpa；3、具有动态显示流速波形、压力脉搏波形、心电同步信号的功能；4、超声探头发射频率：5MHz±10%。