脑血管功能检测仪-沪食药监械(准)字2012第2230486号-器械数据

产品名称：

脑血管功能检测仪

注册人名称：

上海神州高特医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2230486号

注册人住所：

上海市虹口区海宁路137号305)306)307)308)310室

批准(备案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

结构及组成：

产品由主机、显示器、打印机、传感器(包括:流速探头、压力探头、心电肢体夹)、超声耦合剂组成。其中打印机、显示器应具有国家强制认证的安全证书,超声耦合剂应采用获医疗器械注册证的产品。软件为GT.EXE 版本号1.0。主要技术指标:1)血流速度测量范围:5cm/s～100cm/s;准确度:5cm/s～10cm/s范围误差值不大于2cm/s; 10cm/s～100cm/s范围误差值不大于±15%;2)血压脉搏波:测量范围:0kpa～35kpa;测量灵敏度:10kpa;3)具有动态显示流速波形、压力脉搏波形、心

适用范围：

该产品通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据,运用脑血管血液动力学模型和理论,进行分析和计算得到的参数,给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。

产品标准编号：

YZB/沪0857-23-2012《脑血管功能检测仪(GT-3000型)》

生产地址：

上海市虹口区海宁路137号305)306)307)308)310室

型号规格：

GT-3000型