人工骨替代物-国械注许20163130070-器械数据

产品名称：

人工骨替代物

注册人名称：

台湾微创医疗器材股份有限公司台灣微創醫療器材股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20163130070

注册人住所：

新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料制成，形状为颗粒状。辐照灭菌，有效期为2年。

适用范围：

适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室

变更情况：

2022-03-14 “代理人名称：上海微创骨科医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”变更为“代理人名称：苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司；代理人住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）”。 2021-09-28 “注册人住所：新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号”变更为“注册人住所：新竹科学园区新竹县竹北市生医路二段26号1楼”。

生产地址：

新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

型号规格：

OC-G01, OC-G02, OC-G03, OC-G04, OC-G05, OC-G06, OC-G07, OC-G08, OC-G09, OC-G10, OC-G11, OC-G12, OC-G13, OC-G14, OC-G15, OC-G16, OC-G17, OC-G18, OC-G19

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20163460070