人工骨替代物

国产失效注册第三类

产品名称：

人工骨替代物

注册人名称：

台湾微创医疗器材股份有限公司

国械注许20163460069

注册人住所：

新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

结构及组成：

该产品由60%羟基磷灰石和40%β-磷酸三钙组成，形状为块材和颗粒状。辐照灭菌，有效期为2年。

适用范围：

适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。

代理公司：

北京世纪丰信商贸有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室

变更情况：

2019-07-18 “代理人名称：北京世纪丰信商贸有限公司；代理人住所：北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室”变更为“代理人名称：上海微创骨科医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。 2019-09-16 产品型号规格变更，详见“型号规格变更对比表”。注册产品标准变更，详见“医疗器械注册产品标准更改单”。注册证结构及组成描述变更，变更为“该产品由60%羟基磷灰石和40%β-磷酸三钙组成，形状为块材和颗粒状。辐照灭菌，有效期为5年”。

生产地址：

新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号

型号规格：

BC-B01,BC-B02,BC-B03,BC-B04,BC-B05,BC-B06,BC-B07,BC-B08,BC-G01,BC-G02,BC-G03,BC-G04,BC-G05,BC-G06,BC-G07,BC-G08,BC-G09,BC-G10,BC-G11,BC-G12,BC-G13,BC-G14,BC-G15,BC-G16,BC-G17,BC-G18,BC-G19

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-G05	3424.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-G09	3424.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-B05	3424.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-G04	2396.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-B08	3424.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-G02	1712.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-G07	3424.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-B07	2396.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-B04	2396.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工骨替代物	国械注许20163460069	BC-B06	1712.0000