高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

国产失效注册

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册人名称：

金华市强盛生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400272号

批准(备案)日期：

2009-07-09

有效期至：

2013-07-08

结构及组成：

试剂成分:R1:GOOD＇S 缓冲液50mmol/L,4-AAP 0.5mmol/L,聚阴离子适量,ESPAS3.0mmol/L;R2:POD ≥5000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD≥500U/L。试剂空白吸光度≤0.500;空白吸光度变化率≤0.05/5min;准确度Bias%≤10%;批内精密度CV≤5.2%;批间相对极差≤6.3%;线性范围为(0.00～2.50)mmol/L,相关系数r2≥0.990。

适用范围：

产品用于体外测定人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品标准编号：

YZB/浙1012-2009

型号规格：

液体双试剂