高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)-沪食药监械(准)字2013第2400579号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400579号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 缓冲液、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、TritonX-100、NaCl、BSA、Proclin 300;R2:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺、Triton x- 100、亚铁氰化钾、Proclin 300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6195-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×7mlR1:1×45ml,R2:1×15mlR1:3×45ml,R2:3×15mlR1:1×60ml,R2:1×20mlR1:2×90ml,R2:4×15mlR1:3×60ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×20mlR1:3×80ml,R2:4×20mlR1:4×450ml,R2:4×150mlR1:2×300ml,R2:2×100mlR1:6×48ml,R2:3×35ml