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脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

渝械注准20192400274

注册人住所:

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期:

2022-04-22

有效期至:

2024-10-16

结构及组成:

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分,含试剂1(用R1表示)、试剂2(用R2表示)。校准品、质控品为选配组分。R1:甘氨酸缓冲液 50mmolL、牛血清白蛋白(BSA) 3gL;R2:脂蛋白(a)抗体致敏颗粒 20~30mlL;校准品:脂蛋白(a) 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01molL;质控品:脂蛋白(a) 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01molL。

适用范围:

用于体外定量检测人体血清中脂蛋白a的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格:

25mL(试剂1:1×20mL+试剂2:1×5mL)、50mL(试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL)、150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:2×15mL)、200mL(试剂1:2×80mL+试剂2:2×20mL)、200mL(试剂1:4×40mL+试剂2:2×20mL)、250mL(试剂1:4×50mL+试剂2:2×25mL)、300mL(试剂1:4×60mL+试剂2:2×30mL)、500mL(试剂1:4×100mL+试剂2:2×50mL)、600mL(试剂1:8×60mL+试剂2:4×30

产品储存条件及有效期:

1.试剂于2~8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。试剂开瓶后于2~8℃保存可稳定1个月。2.校准品在2~8℃保存,可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。3.质控品在2~8℃避光保存,可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第41批 脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20192400274 150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL) 5025.0000
江西省+动态第41批 脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20192400274 300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL) 10050.0000
江西省+动态第41批 脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20192400274 200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL) 6700.0000
江西省+动态第41批 脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20192400274 50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL) 1675.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十七批) 脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20192400274 150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL) 5025
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十七批) 脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20192400274 200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL) 6700
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十七批) 脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20192400274 300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL) 10050