雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂蛋白a检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
脂蛋白a检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172401925
注册人住所：
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
批准(备案)日期：
2022-06-15
有效期至：
2027-10-08
结构及组成：
R1：三羟甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化钠8.77mg/ml、聚乙二醇6000 30mg/ml、防腐剂3ml/L、表面活性剂0.1ml/L、乙二胺四乙酸二钠1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L 以上混合溶液pH 7.40±0.05R2：甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白（BSA）2mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二钠0.74mg/ml、防腐剂3ml/L、羊抗人Lp(a)抗体 20mg/ml 以上混合溶液pH7.40±0.05
适用范围：
用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的浓度。
生产地址：
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
型号规格：
规格一：R1：60ml×1，R2：15ml×1；规格二：R1：100ml×2，R2：50ml×1；规格三：R1：80ml×4，R2：80ml×1
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2~8℃避光保存条件下，未开启可稳定12个月；开启后2~8℃避光保存条件下可稳定1个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：苏械注准20172401925
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 脂蛋白（a）检测试剂盒 | 苏械注准20172401925 | R1：60ml*1，R2：15ml*1 | 1283.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批） | 脂蛋白（a）检测试剂盒 | 苏械注准20172401925 | R1 60ml×1；R2 15ml×1 | 1282.5 |
