血液透析用水设备

国产失效注册

产品名称：

血液透析用水设备

注册人名称：

杭州天创净水设备有限公司

浙食药监械(准)字2010第2450051号

批准(备案)日期：

2010-01-26

有效期至：

2014-01-25

结构及组成：

设备由石英砂过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、一级高压泵、一级反渗膜、二级高压泵(II型)、二级反渗膜(II型)、紫外线灭菌器和控制箱组成。设备开机后,各系统运行正常,开机5min后,有纯水产出。纯水的水质符合注册产品标准表1)表2和表3的要求;设备的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供医院制备血液透析用水。

产品标准编号：

YZB/浙0715-2010《血液透析用水设备》

型号规格：

TCH-RO/1型、TCH-RO/2型、TCH-RO/3型、TCH-ROII/1型、TCH-ROII/2型、TCH-ROII/3型