血液透析用水设备-津食药监械(准)字2012第2450001号-器械数据

产品名称：

血液透析用水设备

注册人名称：

天津市东南恒瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第2450001号

注册人住所：

天津市东丽区万新街道小王庄村成林道宏亮大街2号路9号

批准(备案)日期：

2012-04-20

有效期至：

2016-04-19

结构及组成：

产品分成预处理和深度处理两部分。预处理部分主要由增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软水器、压力传感器、保安过滤器、无水保护组成。深度处理部分主要由电导率仪、高压泵、压力传感器、流量传感器、pH传感器、反渗透膜组成。产品主要性能:a.血液透析用水设备各装置处于正常运行条件下,25℃的终端实际处理水量不低于标称处理水量。b.系统具备的声光报警功能,报警声信号在3m范围内的声压级不低于65dB(A计权)。c.设备产水应符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》标准的要求,其他性能指标详见注册产品

适用范围：

该产品用于医疗单位制备血液透析用水。

产品标准编号：

YZB/津1639-2012

型号规格：

HR-ST-S200、HR-ST-M400、HR-ST-M600