亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体

进口失效注册

产品名称：

亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体

注册人名称：

深圳清清视界眼科产品有限公司

国械注进20153222635

注册人住所：

深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404(通讯地址:北京市朝阳区朝外大街吉庆里蓝筹名座E-2-1502)

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2019-08-25

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体和支撑部分由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯的共聚物材料制成,含有紫外吸收剂;B1AW00型号人工晶状体的屈光度范围:0～30D,S1AW00型号人工晶状体屈光度范围:-1D～-10D、31D～45D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差设计特征);高压蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于植入眼内,取代天然晶状体的作用。

代理公司：

深圳清清视界眼科产品有限公司

代理公司地址：

深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404

变更情况：

“代理人住所:深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404”变更为“代理人住所:深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室”。

产品标准编号：

YZB/1stQ-002-2011《亲水性丙烯酸折叠式人工晶体》

型号规格：

B1AW00;S1AW00

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