尿样分析仪-沪食药监械(准)字2014第2400815号-器械数据

产品名称：

尿样分析仪

注册人名称：

爱科来医疗电子(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400815号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼

批准(备案)日期：

2014-05-22

有效期至：

2018-05-21

结构及组成：

产品主要由主机、软件(版本号:V1)。主要技术指标:1)准确性:用标准液作测试样本时,结果应与标准品标示值相差同向不超过一个量级,不得出现反向相差。阳性结果不得出现阴性,阴性结果不得出现阳性。2)重复性:CV不超过1.0%。3)稳定性:CV不超过1.0%。产品主要元器件信息如下:主要元器件型号规格电线组件 VM07186A 250V～+VM07192.5A 250V～(配60227IEC52 2×0.75mm2) VM07186A250V～+VM0719 2.5A 250V～适

适用范围：

产品配以已获得医疗器械注册证的专用试纸用于医疗机构对尿样进行葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、肌酐、白细胞、微量白蛋白的常规定性检测。

产品标准编号：

YZB/沪2165-40-2014《PU-4010尿样分析仪》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼

型号规格：

PU-4010型