手术衣-鄂械注准20152642156-器械数据

产品名称：

手术衣

注册人名称：

枝江奥美医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20152642156

注册人住所：

湖北省枝江市马家店友谊大道76号

批准(备案)日期：

2015-08-24

有效期至：

2020-08-23

结构及组成：

由无纺布制成的。

适用范围：

该产品供医疗单位一次性使用。

变更情况：

2016-07-22产品名称变更为“一次性使用手术衣”。型号、规格变更为“尺寸:S,M,L,XL,XXL规格。按级别可分为普通级和灭菌级。按产品性能水平可分为A 型:标准性能手术衣;B型:高性能手术衣。”结构及组成变更为“由前身、后身、袖子、系带等组成。由基材(SMMS无纺布)和阻水层(无纺布覆PE膜)制作而成。”适用范围变更为“用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。A型(标准性能手术衣):适用于巳知病人血液中无传染病毒的手术。B 型(高性能手术衣):适用于病人血液中巳知由

生产地址：

1)枝江市马家店公园路180号; 2)枝江市马家店友谊大道76号

型号规格：

尺寸:S,M,L,XL,XXL等规格。按级别可分为普通级和灭菌级。