手术衣-浙械注准20202140643-器械数据

产品名称：

手术衣

注册人名称：

杭州麦狄普医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202140643

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢4层402室

批准(备案)日期：

2022-06-08

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

手术衣由衣领、衣袖、前襟、前袋、系带、袖口组成。

适用范围：

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州市拱墅区康平路11号2幢5层502室变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢4层402室；生产地址由杭州市拱墅区康平路11号2幢5层502室变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢4层402室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢4层402室

型号规格：

型号：标准型；规格：M、L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202140643”医疗器械注册证共同使用。