多聚合复糖医用胶液材料

国产失效注册第二类

产品名称：

多聚合复糖医用胶液材料

注册人名称：

太信太德生物医学工程（湖南）有限公司

湘械注准20182140160

注册人住所：

湖南省岳阳市华容工业园

批准(备案)日期：

2018-10-24

有效期至：

2023-10-23

结构及组成：

由几丁糖多聚体、纤维素多糖胶、聚乙二醇400、海藻多糖提取物、氯化钠、注射用水组成。多聚合复糖医用胶液材料PH值在5.0-8.0以内，几丁糖多聚体含量不少于1.5‰，动力粘度不低于1.18mpas，重金属含量不超过10ugg，乙醇残余量不大于400ugg，透光率在660mm处应不小于95%，细胞毒性反应不大于1级，无致敏反应，无皮内刺激，无菌无热源，湿热高压灭菌，无溶血反应（溶血率不大于5%）。

适用范围：

用于人体皮肤、粘膜、创面上皮组织的处理与修复，具有保护组织T-PA活性，减少血液与组织液的渗出，保护、隔离、润滑组织创面，促进创面愈合的作用。外用、冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-01-17变更内容： 1.变更产品有效期，由“有效期：2年”变更为“有效期：3年”2.变更注册证载明的型号规格，变更内容详见附表1。3.变更产品技术要求，变更内容详见附表2。

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业园

型号规格：

ENTCS：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml；SHCS：30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	5ml	198.0000
江西省+动态第46批	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	10ml	297.0000
江西省+动态第46批	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	5ml	1380.0000
江西省+动态第46批	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	3ml	1180.0000
江西省+动态第46批	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	2ml	890.0000
江西省+动态第21批	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	50ml	575.0000
江西省+动态第21批	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	30ml	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	2ml	790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	10ml	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多聚合复糖医用胶液材料	湘械注准20182140160	100ml	2270.8000