光疗仪-沪械注准20192090474-器械数据

产品名称：

光疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192090474

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

产品由辐照器、关节臂、控制箱、底座四大组件及嵌入式软件组成。软件型号为SP5-BRY,发布版本为V1。

适用范围：

产品供医疗机构用于炎性痤疮的治疗，消除炎症，促进皮肤伤口愈合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192090474”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-18

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

型号规格：

SP1-BR、SP5-BRY

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：