中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20232401170

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

试剂1（R1）：含甘氨酸缓冲液（PH=7.4，浓度：50 mmol\\/L）；试剂2（R2）：含甘氨酸缓冲液（PH=7.4，浓度：50 mmol\\/L）、兔抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体敏化胶乳颗粒 [浓度：0.12%(w\\/v)]。校准品（液体）①：磷酸盐缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），PC300（0.1%）；校准品（液体）②：磷酸盐缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），微生物源性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白[(100.0±20.0)ng\\/mL]， PC300（0.1%）；校准品（液体）③：磷酸盐缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），微生物源性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白[(500.0±100.0)ng\\/mL]， PC300（0.1%）；校准品（液体）④：磷酸盐缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），微生物源性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白[(1250.0±250.0)ng\\/mL]，PC300（0.1%）；校准品（液体）⑤：磷酸盐缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），微生物源性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白[(2500.0±300.0)ng\\/mL]，PC300（0.1%）；校准品（液体）⑥：磷酸盐缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），微生物源性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白[(5000.0±500.0)ng\\/mL)]，PC300（0.1%）；质控品（液体）①：磷酸盐缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），微生物源性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白[(50.0～100.0)ng\\/mL]，PC300（0.1%）；质控品（液体）②：磷酸盐缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），微生物源性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白[(700.0～900.0)ng\\/mL]， PC300（0.1%）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：2×40ml；2. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×40ml；3. 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml；4. 试剂1（R1）：1×90ml，试剂2（R2）：1×30ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×7ml。校准品：6水平×1ml（选配）质控品：2水平×1ml（选配）

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓2℃～8℃中可稳定保存30天，校准品、质控品开瓶后2℃～8℃密封保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	苏械注准20232401170	试剂1(R1):1×60ml,试剂2(R2):1×20ml	1924.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	苏械注准20232401170	试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):2×40ml	7699.5200