眼科手术系统眼科手術装置

进口失效注册第三类

产品名称：

眼科手术系统眼科手術装置

注册人名称：

尼德克株式会社株式会社ニデック

国械注进20143165983

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

该产品由主机、带电动杆的架台（可选）、脚踏开关（标准/可选）和附属品（标准/可选）组成，附属品的规格型号见注册证附页。

适用范围：

该产品用于白内障手术以及玻璃体手术的灌流、抽吸、晶状体破碎、玻璃体切除和电凝。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室

变更情况：

2022-01-27 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 2021-06-08 “注册人名称:尼德克株式会社株式会社ニデック; 注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人名称:日本尼德克株式会社株式会社ニデック; 注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14”。

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4日本愛知県蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

CV-9000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进201432359832021年8月9日同意更正生产地址内容，2020年3月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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