眼科手术系统眼科手術装置

进口有效注册第三类

产品名称：

眼科手术系统眼科手術装置

注册人名称：

国械注进20163163285

注册人住所：

日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-12-17

结构及组成：

该产品由主机、带电动杆的支架/带手动杆的支架（可选）、脚踏开关和附件组成，附件的规格型号见产品技术要求附录B。

适用范围：

本系统用于白内障手术以及玻璃体手术的灌流、抽吸、晶状体破碎、玻璃体切除和电凝。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室

变更情况：

2021-12-20 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4,Hama-cho,Gamagori,Aichi,443-0036,JAPAN(日本愛知県蒲郡市浜町67番地4 67-4)

型号规格：

CV-9000R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163233285

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