雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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金属骨小梁AVN重建系统
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
金属骨小梁AVN重建系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163131147
注册人住所：
北京市昌平区科技园区火炬街30号
批准(备案)日期：
2020-12-15
有效期至：
2025-12-14
结构及组成：
该产品由骨小梁支撑器和加长杆组成。骨小梁支撑器由化学成分符合YY 0117.2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料经电子束熔融制成，加长杆由化学成分及显微组织符合GBT13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期4年。
适用范围：
该产品适用于股骨头坏死的Ⅰ期或Ⅱ期的干预治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-01-04 “注册人名称：天新福（北京）医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称：北京三维灵动科技有限公司”。 2021-05-18 “注册人住所:北京市昌平区科技园区火炬街30号”变更为“注册人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2层02-03室”。 2021-07-15 “生产地址：北京市昌平区科技园区火炬街30号”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房”。
生产地址：
北京市昌平区科技园区火炬街30号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20163461147
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(支撑器) | 国械注准20163131147 | D×L：12×70 | 36000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(支撑器) | 国械注准20163131147 | D×L：10×65 | 36000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(支撑器) | 国械注准20163131147 | D×L：8×85 | 32000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(加长杆) | 国械注准20163131147 | D×L：6×20 | 12000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(支撑器) | 国械注准20163131147 | D×L：16×100 | 40000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(支撑器) | 国械注准20163131147 | D×L：8×95 | 32000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(加长杆) | 国械注准20163131147 | D×L：10×55 | 14000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(支撑器) | 国械注准20163131147 | D×L：12×45 | 36000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(加长杆) | 国械注准20163131147 | D×L：8×75 | 12000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 金属骨小梁AVN重建系统(支撑器) | 国械注准20163131147 | D×L：6×70 | 32000.0 |
