金属骨小梁AVN重建系统

国产失效注册

产品名称：

金属骨小梁AVN重建系统

注册人名称：

国械注准20163461147

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街30号

批准(备案)日期：

2016-06-15

有效期至：

2021-06-14

结构及组成：

该产品由骨小梁支撑器和加长杆组成。骨小梁支撑器由化学成分符合YY 0117.2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料经电子束熔融制成,加长杆由化学成分及显微组织符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期4年。

适用范围：

该产品适用于股骨头坏死的Ⅰ期或Ⅱ期的干预治疗。

变更情况：

“注册人名称:北京天新福医疗器材有限公司”变更为“注册人名称:天新福(北京)医疗器材股份有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街30号

预期用途：

该产品适用于股骨头坏死的Ⅰ期或Ⅱ期的干预治疗。

主要组成成分：

该产品由骨小梁支撑器和加长杆组成。骨小梁支撑器由化学成分符合YY0117.2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料经电子束熔融制成,加长杆由化学成分及显微组织符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期4年。