一次性使用环柄注射器-国械注准20183150016-器械数据

产品名称：

一次性使用环柄注射器

注册人名称：

恒壹（北京）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183150016

注册人住所：

北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2018-01-18

有效期至：

2023-01-17

结构及组成：

一次性使用环柄注射器由外套、外圆锥接头、芯杆、按手、旋转适应器、活塞、密封圈组成。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

一次性使用环柄注射器适用于微创伤介入治疗或诊断手术中造影液及药液的注射。

变更情况：

2018-07-23 “生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层”变更为“生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼一层197、198、199房间及二层”。 2021-12-20 “生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层”变更为“生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区”。 2021-09-26 “注册人住所:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层（科技创新功能区）; 生产地址:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼一层197、198、199房间及二层”变更为“注册人住所:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼四层（科技创新功能区）; 生产地址:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层”。

生产地址：

北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层

型号规格：

HY-XO-10,HY-XO-12

管理类别：

第三类