一次性使用环柄注射器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用环柄注射器

注册人名称：

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20173033289

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

产品主要由6%（鲁尔）外圆锥锁定接头、密封圈、活塞、外套卷边、按手、芯杆、外套组成。产品各组件原材料见技术要求。

适用范围：

适用于心血管介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-07-05 “注册人名称:柏为（武汉）医疗科技有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园；生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园；”变更为“注册人名称:柏为（武汉）医疗科技股份有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层;”。 n2022-09-26 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

型号规格：

CS-12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173153289。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用环柄注射器	国械注准20173033289	CS-12	99.0000
江西省+通用介入类集采	一次性使用环柄注射器	国械注准20173033289	CS-12	26.4000
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	一次性使用环柄注射器	国械注准20173033289	CS-12	26.40