B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400530

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

批准(备案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-07-13

结构及组成：

核酸扩增试剂、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的B族链球菌（GBS）DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

型号规格：

20 测试/盒

产品储存条件及有效期：

（-20±5）℃条件下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400530	20测试\|盒	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400530	20 测试/盒	2400