外科术中止血装置-湘械注准20242160701-器械数据

产品名称：

外科术中止血装置

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242160701

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601室

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

外科术中止血装置由保护帽、电凝组件、按键、电池(内部电源)、手柄组成，电凝组件为发热丝、连接铜针及底座组成。发热丝为高电阻电热合金制成，牌号1Cr13Al4。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

用于眼科手术微血管止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）

型号规格：

DSJ-YA-1、DSJ-YA-2、DSJ-YA-3、 DSJ-YB-1 、DSJ-YB-2、DSJ-YB-3。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K