特定蛋白复合质控品

特定蛋白复合质控品

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20202401307

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

2024-01-03

2025-12-07

主要成分 含量 主要成分 含量 HEPES 0.1mol\\/L 免疫球蛋白M（IgM） 1.81g\\/L 吐温20 3g\\/L 补体C3（C3） 1.6g\\/L 氯化钠 9g\\/L 补体C4（C4） 0.32g\\/L Proclin300 0.6g\\/L 前白蛋白（PA） 0.33g\\/L 牛血清白蛋白 5g\\/L 转铁蛋白（TRF） 2.48g\\/L α1-酸性糖蛋白AGP 0.83g\\/L β2-微球蛋白（BMG） 4.54mg\\/L α1-抗胰蛋白酶AAT 1.54g\\/dL 抗链球菌溶血素“O”(ASO) 290IU\\/mL 触珠蛋白HAP 1.22g\\/L 类风湿因子（RF） 52IU\\/mL 免疫球蛋白A（IgA） 2.34g\\/L C反应蛋白（CRP） 39.8mg\\/L 免疫球蛋白G（IgG） 11.66g\\/L 铁蛋白（Fer） 170μg\\/L

与dialab公司生产的免疫比浊方法学α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、补体 C3、补体 C4、触珠蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M、转铁蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、铁蛋白和β2-微球蛋白项目试剂盒以及迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司生产的免疫比浊方法学前白蛋白、α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、触珠蛋白试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的质量控制。

2024-01-03生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

规格 水平2：0.5ml×1 水平2：1ml×1 水平2：1ml×2 水平2：2ml×1 水平2：2ml×5 水平2：1ml×5 水平2：3ml×1 水平2：5ml×1

有效期：自生产之日起2年。未开瓶，2～8℃原瓶密封保存可稳定至效期末。开瓶后，若无细菌污染，2～8℃密封保存可稳定30天。产品不允许冷冻。

第二类

本文件与“苏械注准20202401307”注册证共同使用