医用镊-沪虹械备20150138号-器械数据

产品名称：

医用镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150138号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

结构及组成：

由一对尾部叠合的叶片组成。镊端为环形或横齿。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于夹持人体组织或医用敷料。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、生产地址；2、技术要求中的耐腐蚀性能变更为压力蒸汽试验法b级；3、型号规格的划分说明调整。;2017-07-25,1.调整型号规格及划分说明。2.删除唇头齿吻合的技术要求及试验方法。3.修改材料热处理硬度。4.修改产品表面粗糙度。5.修改牢固度的试验方法。6.修改粗糙度的试验方法。7.修改变形量的试验方法。8.其他编辑性修改。9.说明书及标签作相应修改;2019-07-10,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年” 2、“产品描述”修改为：“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”;2022-08-11

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：