新生儿黄疸蓝光治疗毯

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

新生儿黄疸蓝光治疗毯

注册人名称：

苏械注准20192090950

注册人住所：

南京市鼓楼区建宁路65号金川科技园11#203-1至11#203-10室

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

新生儿黄疸蓝光治疗毯(以下简称蓝光毯)由毯体、控制手柄和联接管组成。毯体采用食品级液体硅胶制成，光源为LED柔性灯板，控制手柄采用ABS模压成型。

适用范围：

用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-19生产地址变更由“南京市溧水经济开发区柴山路1号”变更为“南京市溧水区琴音大道201号2号楼502室”

生产地址：

南京市溧水区琴音大道201号2号楼502室

型号规格：

KL - LGT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192090950”医疗器械注册证共同使用