新生儿黄疸蓝光治疗毯

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

新生儿黄疸蓝光治疗毯

注册人名称：

河北优乐尔医疗科技有限公司

冀械注准20252090102

注册人住所：

河北省石家庄市桥西区维明南大街266号恒大城5号商业办公楼0609

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2030-04-01

结构及组成：

根据《医疗器械分类目录》，《医疗器械分类规则》管理类别：Ⅱ分类编码：09-03-06型号规格：YL·LGT-Ⅰ型S (370*345mm)YL·LGT-Ⅰ型M(390*345mm) YL·LGT-Ⅰ型S1(370*345mm)YL·LGT-Ⅰ型M1(390*345mm) YL·LGT-Ⅰ型S2(370*345mm)YL·LGT-Ⅰ型M2(390*345mm) YL·LGT-Ⅰ型L(405*385mm) YL·LGT-Ⅰ型XL(415*385mm) YL·LGT-Ⅰ型L1(405*385mm)YL·LGT-Ⅰ型XL1(415*385mm) YL·LGT-Ⅰ型L2(405*385mm)YL·LGT-Ⅰ型XL2(415*385mm) YL·LGT-Ⅱ型S (370*345mm)YL·LGT-Ⅱ型M(390*345mm) YL·LGT-Ⅱ型S1(370*345mm)YL·LGT-Ⅱ型M1(390*345mm) YL·LGT-Ⅱ型S2(370*345mm)YL·LGT-Ⅱ型M2(390*345mm) YL·LGT-Ⅱ型L(405*385mm) YL·LGT-Ⅱ型XL(415*385mm) YL·LGT-Ⅱ型L1(405*385mm)YL·LGT-Ⅱ型XL1(415*385mm) YL·LGT-Ⅱ型L2(405*385mm)YL·LGT-Ⅱ型XL2(415*385mm) YL·LGT-Ⅲ型S (370*345mm)YL·LGT-Ⅲ型M(390*345mm) YL·LGT-Ⅲ型S1(370*345mm)YL·LGT-Ⅲ型M1(390*345mm) YL·LGT-Ⅲ型S2(370*345mm)YL·LGT-Ⅲ型M2(390*345mm) YL·LGT-Ⅲ型L(405*385mm) YL·LGT-Ⅲ型XL(415*385mm) YL·LGT-Ⅲ型L1(405*385mm)YL·LGT-Ⅲ型XL1(415*385mm) YL·LGT-Ⅲ型L2(405*385mm)YL·LGT-Ⅲ型XL2(415*385mm) 新生儿黄疸蓝光治疗毯由毯体、控制手柄、USB数据线组成。

适用范围：

用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行南大街501号国械堂医疗器械产业园B1栋-7F-1-2（委托生产）

型号规格：

YL·LGT-Ⅰ型 S (370*345mm)YL·LGT-Ⅰ型M(390*345mm) YL·LGT-Ⅲ型S (370*345mm)YL·LGT-Ⅲ型M(390*345mm)YL·LGT-Ⅰ型 S1(370*345mm)YL·LGT-Ⅰ型M1(390*345mm) YL·LGT-Ⅲ型S1(370*345mm)YL·LGT-Ⅲ型M1(390*345mm)YL·LGT-Ⅰ型 S2(370*345mm)YL·LGT-Ⅰ型M2(390*345mm) YL·LGT-Ⅲ型S2(370*345mm)YL·LGT-Ⅲ型M2(390*345mm)YL·LGT-Ⅰ型 L(405*385mm)YL·LGT-Ⅰ型XL(415*385mm) YL·LGT-Ⅲ型L(405*385mm) YL·LGT-Ⅲ型XL(415*385mm)YL·LGT-Ⅰ型 L1(405*385mm)YL·LGT-Ⅰ型XL1(415*385mm) YL·LGT-Ⅲ型L1(405*385mm)YL·LGT-Ⅲ型XL1(415*385mm)YL·LGT-Ⅰ型 L2(405*385mm)YL·LGT-Ⅰ型XL2(415*385mm) YL·LGT-Ⅲ型L2(405*385mm)YL·LGT-Ⅲ型XL2(415*385mm)YL·LGT-Ⅱ型 S (370*345mm)YL·LGT-Ⅱ型M(390*345mm)YL·LGT-Ⅱ型 S1(370*345mm)YL·LGT-Ⅱ型M1(390*345mm)YL·LGT-Ⅱ型 S2(370*345mm)YL·LGT-Ⅱ型M2(390*345mm)YL·LGT-Ⅱ型 L(405*385mm)YL·LGT-Ⅱ型XL(415*385mm)YL·LGT-Ⅱ型 L1(405*385mm)YL·LGT-Ⅱ型XL1(415*385mm)YL·LGT-Ⅱ型 L2(405*385mm)YL·LGT-Ⅱ型XL2(415*385mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称:研械堂河北医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91130101MA0DY6MM0F