免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400124

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 t三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.4 0.1mol/L 氯化钠 0.15mol/L 表面活性剂适量防腐剂适量 R2t三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.4 0.1mol/L 免疫球蛋白M抗体适量防腐剂适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	2×150测试\|盒（试剂1:45mL×2;试剂2:9mL×2）	1285.2000
江西省+动态第53批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	1000测试\|盒（试剂1:98mL×2;试剂2:47mL×1）	2891.7000
江西省+动态第53批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	300测试\|盒（试剂1:32mL×1;试剂2:9.5mL×1）	493.8500
江西省+动态第53批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	700测试\|盒（试剂1:68mL×3;试剂2:46mL×1）	2975.0000
江西省+动态第53批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	700测试\|盒（试剂1:100mL×2;试剂2:44mL×1）	2903.6000
江西省+动态第53批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	300测试\|盒（试剂1:48mL×2;试剂2:21mL×1）	1392.3000
江西省+动态第53批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	试剂1:60mL×1 试剂2:12mL×1	856.8000
江西省+动态第53批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	试剂1:50mL×2 试剂2:20mL×1	1428.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	700测试/盒（试剂1:68mL×3试剂2:46mL×1）	2975.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400124	300测试/盒（试剂1:48mL×2试剂2:21mL×1）	1392.30