尿素检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿素检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400576

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

R1 Tris-琥珀酸缓冲液（pH9.6） 115mmolL α-酮戊二酸 8mmolL 腺苷二磷酸（ADP） 2mgL 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 0.8KUL 还原型辅酶I（NADH） 0.35mmolLR2 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.8） 115mmolL a-酮戊二酸 8mmolL 尿素酶（URH） 40KUL 牛血清白蛋白（BSA） 1gL注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）R1:40ml×1，R2:10ml×1 （2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20202400576	R1:60ml×2，R2:30ml×1	166.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20202400576	R1:40ml×1，R2:10ml×1	55.5000
江西省+动态第52批	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20202400576	R1:40mL×1，R2:10mL×1	55.5000
江西省+动态第52批	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20202400576	R1:60ml×2，R2:30ml×1	166.5000