天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20232401094

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2028-02-29

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-天冬氨酸钾、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、c-AST抗体；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、 α-酮戊二酸二钠盐二水合物、还原型辅酶I；校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶；质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL； 720测试/盒；840测试/盒；校准品：1×1mL(选配)；质控品：2×1mL(选配)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	720测试/盒	5040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL	2625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	840测试/盒	5880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL	10500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL	10500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL	10500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL	5250.0000
江西省+动态第60批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20232401094	840测试\|盒	5880.0000