天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20182400387

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1：L-天门冬氨酸 (240mmolL)、苹果酸脱氢酶（MDH）（600UL）、乳酸脱氢酶（LDH）（400UL）、羊抗人c-AST抗体（1.5gL）。试剂R2：Tris缓冲液(100mmolL)、α-酮戊二酸(12mmolL)、还原型辅酶I(NADH)（0.2mmolL）。校准品：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）（定值见标签）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:60mL×4，R2:15mL×4；R1:40mL×2，R2:10mL×2； R1:3.8mL×24，R2:3.8mL×6；R1:60mL×2，R2:60mL×1； R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:40mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:60mL×2，R2:15mL×2； R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:20mL×1，R2:5mL×1； R1:20mL×2，R2:5mL×2；R1:60mL×2，R2:20mL×2； R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；480测试盒（R1:96mL×1，R2:24mL×1）；420测试盒（R1:84mL×1，R2:21mL×1）；360测试盒（R1:72mL×1，R2:18mL×1）；320测试盒（R1:64mL×1，R2:16mL×1）。校准品（可选购，单水平）：1mL×1；2mL×1；5mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品复溶后立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)	鲁械注准20182400387	R1 60ml×2 R2 30ml×1	3750.0000