甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182400067

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

R1：Tris缓冲液PH7.2：100 mmoI/L、氯化钠：0.9%、聚乙二醇辛基苯基醚：0.05%；R2：甘胆酸抗体胶乳颗粒悬浊液：1%、Tris-Hcl缓冲液PH7.6：100 mmoI/L、Proclin300防腐剂：0.01%；校准品：甘氨胆酸钠：10mg/L-50mg/L；质控品：甘氨胆酸钠：10mg/L-50mg/L

适用范围：

用于体外人血清中的甘胆酸的定量检测。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：50测试；通用型：100测试；德灵包装：（6×60测试）（R1:6×16.8mL+R2:6×4.2mL）；CG校准品：1×1mL（可选购）；CG质控品：1×0.5mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400067

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	8100.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	540 测试(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	1511.4600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	180 测试(R1:1×40mL;R2:1×10mL)	503.8200
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	100测试	279.9000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	50测试	139.9500
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	1667.2000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182400067	150mL（R1：2×60mL；R2：2×15mL）	1250.4000