甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-甘械注准20242400199-器械数据

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

宜生康健（甘肃）生物科技有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20242400199

注册人住所：

甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

试剂1(R1)：三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠、Proclin 300(PC300)试剂2(R2)：三(羟甲基)氨基甲烷、包被有鼠抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒、牛白蛋白、吐温20校准品：三(羟甲基)氨基甲烷、甘胆酸、牛白蛋白、Proclin 300(PC300)质控品：三(羟甲基)氨基甲烷、甘胆酸、牛白蛋白、Proclin 300(PC300)

适用范围：

用于体外定量检测人血清中甘胆酸(CG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层

型号规格：

见1.4 型号规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：