生物陶瓷听小骨置换假体

国产失效注册第三类

产品名称：

生物陶瓷听小骨置换假体

注册人名称：

国械注准20183131873

注册人住所：

武汉市洪山区珞狮路122号

批准(备案)日期：

2018-11-07

有效期至：

2023-11-06

结构及组成：

该产品化学成分为CaO、P2O5、SiO2、Al2O3、MgO、K2O、Na2O，其总含量应不低于99.8%，其中CaO和P2O5含量应不低于75%。主晶相为羟基磷灰石，另有少量玻璃相。灭菌包装。

适用范围：

适用于替代因病变或外伤造成损害的听小骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼

型号规格：

PORP-2.0、PORP-2.5、PORP-3.0、PORP-3.5、PORP-4.0、TORP-5.0、TORP-5.5、TORP-6.0、TORP-6.5、TORP-7.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461189号