生物陶瓷听小骨置换假体-国食药监械(准)字2009第3460564号-器械数据

产品名称：

生物陶瓷听小骨置换假体

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460564号

注册人住所：

武汉市洪山区珞狮路122号

批准(备案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

结构及组成：

该产品主要化学组成为 CaO、P2O5)SiO2)Al2O3)MgO、K2O、Na2O,其总含量应不低于99.8%,其中CaO和P2O5成分应不低于75%,主晶相为羟基磷灰石,另有少量玻璃相。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于替代因病变或外伤造成损害的听小骨。

产品标准编号：

YZB/国 0364-2009《生物陶瓷听小骨置换假体》

生产地址：

武汉市洪山区珞狮路122号

型号规格：

PORP－2.0、PORP－2.5)PORP－3.0、PORP－3.5)PORP－4.0、TORP－5.0、TORP－5.5)TORP－6.0、TORP－6.5)TORP－7.0