BCRABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京金菩嘉医疗科技有限公司

国械注准20153401707

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

含BCRABL基因位点特异性探针（GLP BCRGLP ABL探针）、基因位点特异性探针（GLP）杂交缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCRABL融合基因的存在。

变更情况：

2019-01-30 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”。 2022-04-21 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层

型号规格：

5人份盒、10人份盒、20人份盒。

管理类别：

第三类