雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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BCRABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
国产
失效
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第三类
产品名称：
BCRABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193400836
注册人住所：
武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼
批准(备案)日期：
2019-11-01
有效期至：
2024-10-31
结构及组成：
BCRABL 双色探针。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品适用于定性检测BCRABL 融合基因状态，检测样本为经临床常规检查疑似或已诊断患有白血病患者（临床新发患者或治疗后患者）骨髓细胞。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-12-28 “注册人住所：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼；生产地址：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼”变更为“注册人住所：武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层(1)厂房号；生产地址：武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋单元1-4层(1)厂房号”。
生产地址：
武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼
型号规格：
10 人份盒
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 国械注准20193400836 | 10人份/盒 | 5500.00 |
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