凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

川械注准20162400054

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-12-02

有效期至：

2025-12-01

结构及组成：

试剂（R） n 凝血酶 4.44KU/Ln需配套本公司以下产品使用：n凝血质控血浆n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于定量测定人体血浆凝血酶时间。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂 2.0mL×5；试剂 2.0mL×10；n试剂 5.0mL×10；试剂 10.0mL×10。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。开瓶上机2℃～8℃避光可稳定7天，20℃～25℃避光可稳定24小时，37℃避光可稳定1小时。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	川械注准20162400054	5.0ml×10	920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	川械注准20162400054	试剂 5.0ml×10	920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	川械注准20162400054	试剂 10ml×10	1400.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	川械注准20162400054	试剂 5.0ml×10	920.00