凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

希肯生物技术（苏州）有限公司

苏械注准20192400170

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

TT试剂：50mmol\\/L的Tric-HCl缓冲液、10IU\\/mL的凝血酶，40mg\\/mL的牛血清白蛋白（BSA），0.4%的防腐剂，pH6.0±0.1。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆凝血酶时间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼

型号规格：

规格1：TT试剂：10×2mL；规格2：TT试剂：10×5mL；规格3：TT试剂：10×8mL；规格4：TT试剂：10×10mL；规格5：TT试剂：4×15mL；规格6：TT试剂：4×30mL；规格7：TT试剂：200人份；规格8：TT试剂：500人份；规格9：TT试剂：4×150人份；规格10：TT试剂：4×300人份。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-8℃未开封状态下保存，避免冷冻，有效期12个月，开封后2-8℃可保存14天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400170

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400170	规格2：TT试剂：10×5mL	630.0000
江西省+动态第40批	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400170	规格1：TT试剂：10×2mL	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400170	规格2：TT试剂：10×5mL	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400170	规格1：TT试剂：10×2mL	530.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400170	规格5：TT试剂：4×15mL	894.0000
江西省+耗材挂网采购项目	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400170	规格5：TT试剂：4×15mL	894.0000