肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-冀械注准20222400058-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222400058

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2027-02-09

结构及组成：

试剂1：PBS缓冲液100mmol/L、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠0.4g/L、肌酸酶（CR）24KU/L、肌氨酸氧化酶（SOX）11KU/L试剂2：肌酐酶（CRN）250KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP）0.61g/L、过氧化物酶（POD）10KU/L校准品：肌酐

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐（Crea）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）试剂1:1×15ml 试剂2 :1×5ml 2）试剂1:1×18ml 试剂2 :1×6ml3）试剂1:1×30ml 试剂2 :1×10ml 4）试剂1:1×45ml 试剂2:1×15ml5）试剂1:1×60ml 试剂2:1×20ml 6）试剂1:2×30ml 试剂2:2×10ml7）试剂1:2×30ml 试剂2:1×20ml 8）试剂1:2×45ml 试剂2:2×15ml9）试剂1:2×60ml 试剂2:2×20ml 10）试剂1:2×60ml 试剂2:1×40ml11）试剂1:2×90ml 试剂2:3×20ml 12）试剂1:3×30ml试剂2:2×15ml13）试剂1:3×45ml 试剂2:1×45ml 14）试剂1:3×60ml 试剂2:1×60ml15）试剂1:3×60ml 试剂2:3×20ml 16）试剂1:3×90ml 试剂2:1×90ml17）试剂1:4×27ml 试剂2:4×9ml 18）试剂1:4×45ml 试剂2:4×15ml19）试剂1:4×30ml 试剂2:4×10ml 20）试剂1:4×48ml 试剂2:4×16ml21）试剂1:4×54ml 试剂2:4×18ml 22）试剂1:4×60ml 试剂2:4×20ml23）试剂1:6×40ml 试剂2:4×20ml 24）试剂1:9×60ml 试剂2:3×60ml25）试剂1:9×90ml 试剂2:3×90ml 26）试剂1:24×3.9ml试剂2:12×2.6ml校准品：1×0.5ml；1×1ml（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月。校准品2~8℃可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：