一次性使用肺功能过滤器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肺功能过滤器

注册人名称：

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20152080449

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇兴政路

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2025-02-09

结构及组成：

一次性使用肺功能过滤器由外壳(上、下盖)、滤膜构成，按照不同的接口直径分为A型、B型、C型、D型,肺功能过滤器可选配相应规格的肺功能咬嘴。过滤器的外壳采用GB/T12672-2009的ABS树脂材料制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，肺功能咬嘴采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。

适用范围：

临床用于与肺功能测试仪连接配套，起到呼吸气体的过滤作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-14生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇兴政路, 扬州市广陵区头桥镇新桥村张家组”变更为“扬州市广陵区头桥镇兴政路”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇兴政路

型号规格：

A型 B型 C型 D型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152080449”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	B型	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	C型	24.0000
新疆+阳光采购	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	A型	35.0
新疆+阳光采购	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	C型	35.0
新疆+阳光采购	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	D型	35.0
新疆+阳光采购	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	B型	35.0
江西省+动态第20批	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	D型	29.0000
江西省+动态第20批	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	C型	29.0000
江西省+动态第20批	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	B型	29.0000
江西省+动态第20批	一次性使用肺功能过滤器	苏械注准20152080449	A型	29.0000