一次性使用肺功能过滤器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肺功能过滤器

注册人名称：

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20152540449

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

一次性使用肺功能过滤器由外壳(上、下盖)、滤膜构成,按照不同的接口直径分为A型、B型、C型、D型,肺功能过滤器可选配相应规格的肺功能咬嘴。过滤器的外壳采用符合GB/T12672-2009的ABS树脂材料制成,滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成,肺功能咬嘴采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成,本产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用。

适用范围：

临床用于与肺功能测试仪连接配套,起到呼吸气体的过滤作用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140086号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组

型号规格：

A型 B型 C型 D型

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