射频消融仪

国产有效注册第三类

产品名称：

射频消融仪

注册人名称：

国械注准20213010378

注册人住所：

南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢202室

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

结构及组成：

本产品由射频发生器、脚踏开关（RF1S-MED）和蠕动泵（AJ-5001）、DB15转DB9串口线组成。

适用范围：

本产品通过配合本公司生产的注水型消融针使用，具有Affusion和A-Track两种工作模式，用于人体肝脏肿瘤组织的消融。适用于部分或完全消融不能再行切除的肝脏肿瘤，病灶直径≤3cm，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1.5cm；病灶与膈面应无粘连。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢2楼

型号规格：

AJ-500A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：