一次性使用病毒采样管-京昌械备20210028-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20210028

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月28日，型号/规格由“规格：50人份/盒。型号：非灭活型-21-10-1，非灭活型-21-5-1，非灭活型-21-5-3。”变更为“规格：1 人份/盒、50 人份/盒。型号：非灭活型-21-10-1- 50，非灭活型-21-5-1-50，非灭活型-21-5-3-50、非灭活型- 21-5-3-1。”；2023年12月28日，产品技术要求变更2023年06月01日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504，武进国家高新产业技术开发区贺北城东工业园3栋2号（受托生产企业）变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504，江苏省常州市武进区湖塘镇东升路31号（委托生产，受托生产企业名称：汉威（常州）生物科技有限公司）

生产地址：

北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504，江苏省常州市武进区湖塘镇东升路31号（委托生产，受托生产企业名称：汉威（常州）生物科技有限公司）

型号规格：

规格：1 人份/盒、50 人份/盒。型号：非灭活型-21-10-1- 50，非灭活型-21-5-1-50，非灭活型-21-5-3-50、非灭活型- 21-5-3-1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：