肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400849

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂1tTris缓冲液（pH8.3）t50mmol/Lt曲拉通 X-100t0.50ml/Lt三水合亚铁氰化钾t0.021g/LtN-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠t0.354g/LtProclin 300t0.50ml/Lt抗坏血酸氧化酶t1.5kU/Lt过氧化物酶t0.8kU/Lt肌氨酸氧化酶t14kU/Lt肌酸酶t30kU/L试剂2tTris缓冲液（pH8.3）t50mmol/Lt六水合氯化镁t0.305g/Lt蔗糖t50.000g/Lt曲拉通 X-100t2.00ml/Lt牛血清白蛋白t0.500g/Lt4-氨基安替比林t0.508g/LtProclin 300t0.50ml/Lt肌酐酶t500kU/L校准品t肌酐t0.014g/Lt浓盐酸t8.07ml/L质控品水平1t肌酐t0.014g/Lt浓盐酸t8.07ml/L质控品水平2t肌酐t0.042g/Lt浓盐酸t8.07ml/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酐的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢 203室、204室、302室

型号规格：

试剂用R表示：tR1：4ml×1，R2：1ml×1；tR1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×3，R2：45ml×1；tR1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；tR1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；tR1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；tR1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；tR1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500测试/盒；t校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；t质控品水平2（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400849

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20192400849	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	263.0000
江西省+动态第40批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20192400849	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	788.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20192400849	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20192400849	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	788.0025
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20192400849	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20192400849	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	2880.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20192400849	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	737.7900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20192400849	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	368.9000