低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172401133

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

试剂1（R1）：聚阴离子化合物（0.5mmo1L）、4-氨基安替比林（0.5mmo1L）、胆固醇酯酶（800UL）、胆固醇氧化酶（500UL）、曲拉通（0.1%）。试剂2（R2）：过氧化物酶（30kUL）、曲拉通（0.1%）。校准品：低密度脂蛋白胆固醇溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。质控品：低密度脂蛋白胆固醇溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2；R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2；R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2；2×200测试盒(120mL)；校准品（选配）：1mL×1，3mL×1；质控品（选配）：1mL×1，3mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:48ml×2 R2:32ml×1	984.3200
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:48ml×2 R2:16ml×2	984.3200
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:18ml×4 R2:6ml×4	738.2400
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:18ml×4 R2:6ml×4	738.2400
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:48ml×2 R2:16ml×2	984.3200
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:90ml×1 R2:30ml×1	922.8000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:18ml×4 R2:6ml×4	738.2400
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:60ml×2 R2:20ml×2	1230.4000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）	鲁械注准20172401133	R1:48ml×2 R2:16ml×2	984.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	鲁械注准20172401133	R1：18mL×4 R2：6mL×4	222.8100