化学发光数字成像分析仪-粤械注准20152401436-器械数据

产品名称：

化学发光数字成像分析仪

注册人名称：

华瑞同康生物技术（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401436

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301

批准(备案)日期：

2019-11-14

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

分析仪主要由图像处理软件、暗箱、制冷CCD及镜头、电源适配器组成。

适用范围：

适用于与本公司生产的，以硝酸纤维素膜等固相载体为基质、以化学发光为信号输出的专用体外诊断试剂配套使用，对被检物质进行检测和分析。

变更情况：

2020-10-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋2单元19层”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301”。rn2、生产地址由“深圳市南山区高新中一道生物孵化器2-304A、B；深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋2单元19层”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301

型号规格：

CIS-2

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152401436。