化学发光数字成像分析仪-湘械注准20202221757-器械数据

产品名称：

化学发光数字成像分析仪

注册人名称：

华瑞同康生物技术（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202221757

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼720室

批准(备案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

分析仪主要由图像处理软件、暗箱、制冷CCD及镜头、电源适配器组成。

适用范围：

适用于与本公司生产的，以硝酸纤维素膜等固相载体为基质、以化学发光为信号输出的专用体外诊断试剂配套使用，对被检物质进行检测和分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-13n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南赛尔敏生物技术有限公司”变更为“华瑞同康生物技术（湖南）有限公司”。2、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼720室”。

生产地址：

湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层

型号规格：

CIS-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：